首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 广东药企冲击23亿首仿 10亿注射剂首家过评提速

广东药企冲击23亿首仿 10亿注射剂首家过评提速

时间:2022-09-28 11:11

  医药网6月30日讯 日前,CDE更新一批拟优先审评目录品种,南京健友生化制药的米力农注射液、佛山德芮可制药的琥珀酸美托洛尔缓释片在列,两个产品以仿制4类报产,拟纳入理由均为“同一生产线生产,已于2020年在美国上市,申请国内上市的仿制药”。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端米力农注射液、琥珀酸美托洛尔缓释片销售额分别为10.5亿元、23.37亿元,前者暂未有企业过评,后者未有首仿获批。
 
  表:近期部分拟优先审评品种
 
  米力农属于磷酸二酯酶抑制剂,为氨力农的同类药物,但作用较氨力农强10-30倍,且耐受性较好。临床上适用于地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。
 
  图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售情况(单位:万元)
 
  米内网数据显示,近几年来,米力农注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐年上涨,2019年首次突破10亿元,同比增长10.39%。
 
  图2:米力农注射液一致性评价申报情况
 
  目前国内市场有11家国内药企及1家跨国药企拥有米力农注射液生产批文,扬子江上海海尼药业已经提交一致性评价补充申请,目前处于“在审评审批中(在药审中心)”状态;此外,上海旭东海普药业、江苏联环药业、南京健友生化制药先后以仿制4类提交该产品上市申请,均还在审评审批中。
 
  南京健友生化制药的米力农注射液以“同一生产线生产,已于2020年在美国上市,申请国内上市的仿制药”为由拟优先审评,有望通过海内外共线的方式加速上市并视同通过一致性评价。
 
  美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂,对β1受体的亲和力超过β2受体20倍,可降低支气管收缩风险,因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。该产品由阿斯利康研发,先后上市了普通片剂和缓释片,活性成分也分出了酒石酸美托洛尔和琥珀酸美托洛尔。
 
  在国内市场,阿斯利康上市了琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片;仿制药企则主要集中在酒石酸美托洛尔片、酒石酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔胶囊,而琥珀酸美托洛尔相关制剂尚无仿制药获批。
 
  图3:2015-2019年中国公立医疗机构终端琥珀酸美托洛尔缓释片销售情况(单位:万元)
 
  目前国内市场仅阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片上市销售额,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端该产品销售额为23.37亿元,同比增长16.64%。
 
  浙江普洛康裕制药、广东东阳光药业、海南华益泰康药业、佛山德芮可制药、合肥合源药业、南通联亚药业、印度瑞迪博士实验室7家药企以新注册分类提交琥珀酸美托洛尔缓释片上市申请,其中海南华益泰康药业、南通联亚药业、佛山德芮可制药3家药企的产品以共线生产纳入/拟纳入优先审评,首仿花落谁家,我们拭目以待!
 
  来源:米内网数据库、CDE官网
 
  注:数据统计截至6月29日,如有疏漏,欢迎指正!

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:434亿市场遭双重暴击 集采谈判品种以价换量

下一篇:超20亿祛痰药吸入剂型 这家江西药企新分类报产

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【北京怡佳永康口腔诊所有限公司】发布,招聘口腔咨询师/专家助理、口腔医生、口腔医生【北京博雅润和口腔诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【北京齿康国际口腔医学研究院通州口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、护士/护理、导医【北京赞美口腔门诊部有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【固安县固安镇医尚诊所】发布,招聘护士/护理、护士/护理、普通内科【北京市百合祥门诊部(普通合伙)】发布,招聘口腔医生、网络推广主管、司机【北京铭心医森门诊部有限公司】发布,招聘护士/护理、普通内科、超声科四川资阳补办社保卡需要多久?补办流程是什么?2025年职工个人社保卡每月交多少钱?【北京金玲德医口腔门诊部】发布,招聘企划策划主管、护士/护理、口腔医生【北京中嘉口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医生、护士/护理、护士/护理2023年,安徽马鞍山养老金计发基数为7688元,每人能补发多少钱?【北京市丰台区卢沟桥乡大井村社区卫生服务站】发布,招聘药剂科、药剂科、中医针灸/推拿师【北京鸿鑫昊口腔诊所有限公司】发布,招聘口腔医助、口腔医生、护士/护理【北京敬云口腔诊所有限公司】发布,招聘护士/护理【重庆医院招聘】【招聘启事】广纳贤才,“职”等你来!【北京众奕型象口腔门诊部有限公司】发布,招聘店长、口腔医生、护士/护理北京朝阳养老金计算器2024在线计算公式 2024年退休金每月多少钱计算公式【北京活络健康科技有限公司】发布,招聘中医科医生【北京九龙康诊所】发布,招聘中医科医生【北京月坛世嘉口腔诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【北京贝洁口腔诊所有限责任公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【北京中豪国研堂门诊部有限公司】发布,招聘中医科医生、口腔医生、护士/护理2025年琼海4050社保补贴领取的标准和条件都有什么?一文带你了解【北京新怡口腔诊所有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医助、口腔医生【北京古城都市丽人医院】发布,招聘中医科医生【北京京谷友好医院】发布,招聘口腔医生、经营院长、药剂科【北京香屯诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、普通内科、中医针灸/推拿师更灵活!个人房贷利率重新定价了!城口存量房贷利率调整时间怎么商量?【北京宝音诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、普通内科【北京尔金口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医生
贵州省威宁彝族回族苗族自治县人民医院2024年招聘57名工作人员江苏泰州靖江市机关企事业单位劳务派遣管理服务中心招聘公告邀请函|陕西中医药大学第二附属医院第二届“青年博士”论坛暨人才引进专场宣介会广东省龙门县总医院2025年第一批公开招聘25名编外人员公告2024年福建海洋研究所招聘高层次人才方案2024年福建省体育局招聘高层次人才37人方案2024年吉林长春汽车经济技术开发区事业单位专项招聘24人公告川北医学院附属医院2025年度招聘公告江苏盐城市文化广电和旅游局直属事业单位选调工作人员工作公告山东大学第二医院2025年诚邀全球青年英才依托申报海外优青项目福建省龙岩市永定区华侨医院2024年冬季招聘1名编外(药剂)工作人员公告深圳市儿童医院2024年招聘1名康复治疗师启事广西医科大学附属口腔医院2024年公开招聘28名工作人员公告山东省泰安八十八医院2024年招聘110名专业技术人才公告陕西省西咸新区上林街道卫生院2024年招聘公告武汉大学口腔医院2025年招聘63名工作人员启事苏州大学附属第二医院(核工业总医院)2025年度招聘100名护理人员公告江西省赣州市章贡区医疗集团成员单位2024年招聘1名编外护士公告重庆两江新区鸳鸯社区卫生服务中心2024年招聘2名工作人员简章湖北省江陵县事业单位2025年引进34名人才公告徐州医科大学附属医院2025年公开招聘工作人员公告(卫生技术类普通岗位)湖北省荆州市市直事业单位2025年引进人才公告湖南省双牌县事业单位2024年公开招聘工作人员公告河北省秦皇岛市妇幼保健院2024年第二轮公开选聘9名工作人员公告温州医科大学附属第一医院卢中秋课题组2024年招聘1名科研助理启事郑州大学第一附属医院2025年公开招聘302名工作人员(博士)方案南方医科大学顺德医院附属陈村医院2025年招聘26名工作人员公告邵阳学院附属第一医院2024年公开招聘2名高层次人才公告吉林大学第一医院医务部2024年招聘院前急救医生启事湖北省监利市事业单位2025年引进人才公告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》