首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > “未及时修改说明书”按假药处罚有依据吗?

“未及时修改说明书”按假药处罚有依据吗?

时间:2022-09-28 11:11

  医药网5月19日讯 “24号令”14年后首次修订,将影响所有药企
 
  《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》于2006年颁布实施,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿,14年迎来了首次修订,主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。其中增加了第八章罚则,关于假药处罚的条款。
 
  药品说明书和标签管理规定修订稿假药界定
 
  第三十七条【新增内容】上市许可持有人/申报代理忽略、不关注药品的安全性信息,不及时修订说明书,导致上市药品说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性,或没有提供足够安全性信息、警告信息等,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。
 
  第三十八条【新增内容】仿制药的上市许可持有人不关注被仿新药(参比制剂)说明书修订情况,不主动收集仿制药的安全性信息,不及时对仿制药说明书进行修订,导致说明书信息不准确、不真实、存在误导性者,将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。
 
  新药品管理法关于假药的定义
 
  第九十八条
 
  禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:
 
  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
 
  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
 
  (三)变质的药品;
 
  (四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
 
  药品管理法的假药条款,未并包含“因说明书未及时修订”项,因此“24号令修订稿”,将其列为“判为假药”是没有法律依据的。

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:CDE发文 境外创新药、改良药等将迎来政策利好

下一篇:连锁品牌嘉悦口腔关门 疫情加速行业洗牌

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【安庆何氏骨伤医院】发布,招聘中医科医生【安徽新尔口腔医疗有限公司相山金色阳光口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生襄阳社保退休金计算方法是怎样的?28年具体要怎么计算养老金呢?【利辛县刘晓红口腔诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【芜湖中诺口腔医院有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医助、口腔医生【马鞍山市皓美口腔医疗有限公司】发布,招聘口腔医生、护士/护理【凤阳洪武康复医院有限公司】发布,招聘运营销售-其它2024无锡企业职工工龄17年退休工资能拿多少?影响退休金的因素有哪些? 【合肥市庐阳区美奥口腔医院管理有限公司】发布,招聘经营院长、口腔医生、医务主任2024年济宁社保缴纳比例,2024年济宁社保缴费多少钱?【宿州市埇桥区宇航口腔门诊部】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【淮北市相山区王淑萍内科诊所】发布,招聘护士/护理【合肥瑶海惠康门诊部】发布,招聘口腔医生、检验科、妇科/产科/生殖莆田4050社保补贴新规2024:灵活就业社保补贴怎么申请,农村户口也能申请吗?河南平顶山2024-2025年社保基数是多少(缴存基数下限+比例),最新公布 【颍泉区韩东志口腔诊所】发布,招聘口腔医生、护士/护理【安徽海芾医疗技术有限公司】发布,招聘口腔医生【合肥市蜀山区适美口腔门诊部】发布,招聘护士/护理、导医【安徽固德口腔医院有限公司】发布,招聘总经理/执行院长、口腔医助、口腔医生【马鞍山鑫马口腔医院】发布,招聘口腔医生、口腔医生、导医【贵池区张庆波口腔诊所】发布,招聘口腔医生、护士/护理、口腔医生【郎溪康瑞联门诊部有限公司】发布,招聘超声科、护士/护理、影像医学科怎么提高退休后养老金?22年工龄退休金是多少?(2024/12/26)【安徽省精安通口腔模型设计有限公司】发布,招聘口腔医生、护士/护理、口腔医生【池州市百信健康产业发展有限责任公司】发布,招聘药剂科、超声科、护士/护理【蒙城县南大街李万峰口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生2024年湖北襄阳职工社保卡缴费最新标准:湖北襄阳社保每月需要交多少?个人社保缴费比例是多少?【涡阳县励齿口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生企业没有年假违法吗入院手术可以请病假吗
2025年北京经济技术开发区教育领域面向应届生招聘81人公告四川泸州市文化广播电视和旅游局选调直属事业单位工作人员公告吉林省省直事业单位2024年公开招聘23名工作人员公告(15号)2024年黑龙江鸡西市部分事业单位选调4人公告福建省龙岩人民医院2025年赴高校公开招聘3名医学类紧缺急需专业毕业生公告重庆医科大学附属第一医院2024年12月招聘2名工作人员(编制外)公告2024年四川德阳市人民医院招聘事业单位工作人员100人公告2025年山东威海市环翠区民兵训练基地招聘事业单位工作人员简章2024年四川宜宾市民政局选调事业单位工作人员2人公告天津中医药大学第一附属医院2025年第一批招聘人事代理制人员方案广东省疾病预防控制中心免疫所2024年12月招聘2名科研助理公告广东省疾病预防控制中心环境与学校卫生所2024年12月招聘1名科研助理公告辽宁省营口市2024年面向应届生引进50名高层次急需紧缺人才公告佛山市南海区人民医院2024年公开招聘1名高层次急需紧缺人才公告(第四批)广东省揭阳市妇幼保健院2024年公开招聘11名人员公告云南昆华医院投资管理有限公司(云南新昆华医院)2024年12月招聘2名劳务派遣人员启事海南省三亚市第二人民医院2024年第二次校园招聘22名员额制工作人员公告(第1号)浙江省慈溪市2025年公开招聘部分专业卫技人员公告武汉市第三医院2024年招聘10名药品调剂人员简章珠海市人民医院面向2025年应届毕业生公开招聘12名工作人员公告浙江省台州市立医院2024年公开招聘1名药学技术人员公告佛山市南海区里水镇社区卫生服务中心2024年招聘2名医务人员公告(第三批)浙江省东阳市横店医院2024年12月招聘5名编外人员公告云南省巧家县小河镇中心卫生院六合分院关于2024年12月公开招聘编外人员的公告四川省德阳市人民医院2024年公开考核招聘100名事业单位工作人员公告上海市东方医院血液肿瘤研究中心李志雄教授课题组2024年招聘公告云南省丽江市中医医院2024年下半年第二次公开招聘4名编外人员公告中国医学科学院血液病医院2025年度第二批公开招聘科研岗位人员公告黑龙江省兰西县事业单位2024年公开招聘78名急需紧缺人才公告福建省三明市“扬帆绿都·圆梦三明”2024年专项公开招聘25届医疗卫生高层次和紧缺急需专业人才通告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》