医药网5月7日讯 截至目前,我国已有4款国产PD-1上市,信达与君实的PD-1已上市满一年,其年报披露PD-1药物占据其营收大宗,恒瑞PD-1虽仅上市半年,但被业界看好,百济神州PD-1也于今年3月公布定价。
本文编辑整理自申港证券研报《国产 PD-1 首年销售小结》
自2019年1月首个国产PD-1——君实生物的特瑞普利单抗公布定价已愈一年有余,在此期间,我国共有4款国产PD-1药物上市:恒瑞医药的卡瑞利珠单抗艾瑞卡、信达生物的信迪利单抗达伯舒、君实生物的特瑞普利单抗拓益以及百济神州的替雷利珠单抗百泽安。
截至2019年12月31日,君实与信达的PD-1已上市1年,恒瑞PD-1上市半年,百济神州PD-1已于2020年3月公布定价。
从定价上来看,公开资料显示,恒瑞定价19800元/200mg,信达定价7838元/100mg,君实定价7200元/240mg,百济神州定价10688元/100mg。
从适应症来看,君实生物的特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤,其他三款均为霍奇金淋巴瘤。
截至目前,恒瑞、君实、信达三家企业2019年财报均已披露,PD-1药物的年销售额也有所涉及。
4款国产PD-1上市情况
01 信达生物-信迪利单抗
销售额:10.159亿元人民币
信迪利单抗于18年12月上市,适应症为霍奇金淋巴瘤,其临床数据显示客观缓解率高达85.4%,2019年国家医保谈判中,信迪利单抗是唯一一款进入国家乙类医保目录的PD-1抑制剂,医保支付标准为2843元/100mg。信达生物2019年财报显示,公司总营收10.475亿元,包括信迪利单抗带来的10.159亿元。
而信达年报还显示,2019年研发支出为12.947亿元,主要用于推进信迪利单抗在中国的多项临床试验,据悉这些临床试验涉及中国高发的肝癌、肺癌以及食管癌等。
2020 年4 月23 日信达生物公告信迪利单抗一季度销售额为4 亿元人民币,申港证券认为,从其一季度趋势看2020 年有望突破20 亿元人民币。
02 君实生物-特瑞普利单抗
销售额:7.74亿元
公开资料显示,特瑞普利单抗的年治疗费用在18.72万元,据白求恩公益基金会的项目方案,体重50KG的患者实际年负担的药费为9.36万元,仅为K药的1/3。而目前4款国产PD-1中,只有特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤,该病症在我国发病率较低,且临床缺乏治疗手段。
君实生物2019年财报显示,全年营收7.75亿元,较2018年增长93.4万元,增幅达829倍,增长原因主要为特瑞普利单抗商业化后销量攀升。据悉,特瑞普利2019年销售额达7.74亿元,销售支出占比41.3%。
2020年2月,君实生物公布其PD-1最新赠药政策,特瑞普利单抗成为继信迪利单抗进医保后全国最低价。
03 恒瑞生物-卡瑞利珠单抗
销售额:约10亿元(业内预估)
卡瑞利珠单抗与2019年5月上市,据2019年财报发布仅半年,恒瑞医药未明确披露其销售额,但业内预估约为10亿元人民币。
此前光大证券认为,卡瑞利珠单抗首个适应症霍奇金淋巴瘤市场空间为1.4亿元,第二个适应症肝癌的市场空间为33亿元,综合卡瑞利珠单抗所开展的33项临床试验来看,其市场空间有望达200亿元。
而恒瑞的销售团队也值得注意,申港证券统计,恒瑞肿瘤线销售人员超过5000人,信达和君实销售人员分别为688人和424人,卡瑞利珠单抗仅销售半年即达到信达和君实的全年水平。
04 百济神州-替雷利珠单抗
国产PD-1此前的ORP最高的一直是信达的信迪利单抗,但百济神州的替雷利珠单抗的临床ORP在NCT3209973研究中达到85.7%,甚至远超K药和O药。
2020年3月2日,百济神州也公布了替雷利珠单抗的定价和援助方案,售价为10688元/100mg,年治疗费用最低约为10.69万元。