首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 盐酸二甲双胍片再迎过评!注射剂谁将先拔头筹

盐酸二甲双胍片再迎过评!注射剂谁将先拔头筹

时间:2022-09-28 11:11

  日前,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍片(0.5g)获批通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额突破500亿元。截至目前,糖尿病用药有15个产品通过(包括视同通过)一致性评价,其中,格列美脲片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片的过评企业最多。此外,正在审评的糖尿病用药一致性评价申请有37个产品,涉及受理号超过150个,苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片等5个产品竞争激烈,受理号数量均超过10个,涉及国药集团国瑞药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、亚宝药业等企业。而硫辛酸注射液、利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液也在审评审批中,谁将率先拔得头筹呢?我们拭目以待。
 
  40亿降糖“神药”再迎过评!石药、哈药等百家药企群雄逐鹿
 
  日前,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂收到国家药监局颁发的盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。2019年1月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前,已投入研发费用约720.52万元。
 
  资料显示,二甲双胍是双胍类口服降血糖药,是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一,也是国内外指南推荐二甲双胍为糖尿病治疗的一线用药。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗,由默克研发,最早于1995年在美国上市。
 
  图1:近年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售情况(单位:万元)
 
  米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端二甲双胍销售额超过40亿元,同比增长24.15%。剂型有片剂和胶囊剂两种,其中,片剂占比高达85%。值得一提的是,盐酸二甲双胍片竞争最为激烈,生产厂家有施贵宝、齐鲁制药、石药集团欧意药业、苏中药业等超过100家。
 
  图2:盐酸二甲双胍片过评情况
 
  在一致性评价方面,盐酸二甲双胍片已有23个品规过评,涉及石药集团欧意药业、苏中药业、华北制药、哈药集团制药六厂等20家企业。其中,石药集团欧意药业是以仿制6类(按新分类审评)申报获批的企业。目前,还有江苏天士力帝益药业、哈尔滨珍宝制药、山西振东安特生物制药、悦康药业等11个受理号的补充申请在审评审批中(在药审中心)。
 
  上海医药表示,上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍片(0.5g)过评,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
 
  500亿降糖药市场15个品种过评,注射剂“不见踪影”?
 
  表1:2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药产品TOP10(单位:亿元)
 
  米内网数据显示,近年来,在中国公立医疗机构终端糖尿病化药销售额稳步攀升,2018年突破500亿元,同比增长超过10%。产品TOP10的销售额均超过10亿规模,拜耳、诺和诺德、赛诺菲等外资药企占据了7个席位,国内药企有甘李药业、通化东宝药业和亚宝药业。产品TOP10中,阿卡波糖片、盐酸二甲双胍片、瑞格列奈片和格列美脲片4个产品过评,而盐酸二甲双胍片过评企业最多。
 
  表2:糖尿病用药过评情况
 
  截至目前,糖尿病用药有15个产品通过(包括视同通过)一致性评价,其中,格列美脲片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片的过评企业数最多。值得注意的是,在过评产品中,注射剂不见踪影。
 
  37个在审:国药、东阳光……“围攻”五大产品,注射剂谁将先拔头筹
 
  表3:正在审评的糖尿病用药一致性评价申报情况
  注:一致性评价补充申请及按新注册分类提交上市申请
 
  目前,正在审评的糖尿病用药一致性评价申请有37个产品,涉及受理号超过150个。其中,盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片竞争激烈,受理号数量均超过10个,涉及国药集团国瑞药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、亚宝药业等企业。此外,硫辛酸注射液、利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液正在审评审批中,谁将率先拔得头筹呢?我们拭目以待。
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库
 
  注:数据统计截至3月20日,如有疏漏,欢迎指正!

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:4+7药企年度业绩回顾:指标、品种、份额……

下一篇:“首家过评+集采”加持!华森制药抗酸药抢食7亿市场

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【南丰县新车站门诊部】发布,招聘全科医生、全科医生、普通内科【兴国县逸凡口腔门诊部】发布,招聘口腔医助、口腔医生、护士/护理【柴桑区赤湖工业园卫生室】发布,招聘护士/护理、普通内科、口腔医生萍乡社保缴费最新标准来了 2024萍乡社保缴费价格表最新一览【九江九齿口腔门诊有限公司】发布,招聘口腔医生【高安明声口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生【南昌市东湖区贤士湖管理处永溪村社区卫生服务站】发布,招聘护士/护理、全科医生【赣州优点口腔医疗连锁管理有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、导医【吉安市青原区玉齿口腔(个体工商户)】发布,招聘口腔医生、护士/护理、口腔医生多少岁可以领灵活就业社保补贴?2025年沧州4050社保补贴标准最新一览表【江西知贝口腔门诊有限公司】发布,招聘导医、口腔医生、护士/护理【宁都县梅江镇香瑜口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【鄱阳县饶湖医院有限公司】发布,招聘护士/护理、护士/护理、行政院长【樟树现代口腔门诊部】发布,招聘总经理/执行院长、口腔医生、导医【南昌小正口腔门诊部有限公司】发布,招聘导医、口腔医生、种植医生定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单(2024版)【遂川李玉萍口腔有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生2024年终大盘点!2025社会办医应该怎么干?【宜黄县佰汇口腔医院有限公司】发布,招聘导医、口腔医生、口腔医生伊春灵活就业16年社保养老工资能领多少? 【宜春市秀江佳美口腔医疗管理有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【抚州第八医院有限公司】发布,招聘口腔咨询师/专家助理【江西赣江新区乐美康诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生2024-2025西藏昌都社保卡掉了怎么补办?社保卡补办流程是什么?职工社保卡每月交多少?【渝水区劳动南路徐帮亮牙科诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【临沂圣博康复医院】发布,招聘行政院长、全科医生、康复科【抚州市东乡区姜珍贵口腔诊所】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【赣州正美口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔咨询师/专家助理、导医【南昌丽鲨口腔门诊部有限公司】发布,招聘护士/护理、店长、人事行政专员2024江苏苏州养老保险缴费基数,江苏苏州社保需要缴费多少钱?
湖南省邵东市中医医院2024年冬季招聘25名编外合同制专业技术人员公告中南大学湘雅三医院国家妇产区域医疗中心生殖医学中心胚胎实验室2024年招聘1名技术员通知宁波大学附属人民医院2024年12月公开招聘1名编外人员公告湖北省竹山县深河乡卫生院关于2024年12月招聘2名护理类专业编外工作人员的公告山东省枣庄市妇幼保健院2024年度第三批引进急需紧缺人才公告成都大学附属医院2024年12月招聘4名工作人员启事山东大学齐鲁医院(青岛)关于2024年度招聘6名非事业编制岗位人员的通知浙江大学医学院附属口腔医院2025年招聘75名派遣岗位人员公告(第一批)河南省职工医院2024年招聘4名眼科医师公告东莞市第七人民医院2024年招聘34名纳入岗位管理的编制外人员公告西安医学院附属宝鸡医院2024年招聘1名医学影像科医生公告中国医学科学院皮肤病医院2024年招聘医学影像学学科带头人公告贵州省台江县人民医院2024年第四阶段公开招聘人员的公告内蒙古包头市白云鄂博矿区中医蒙医医院2024年招聘医疗专业技术人员公告九江学院附属医院2025年度招聘公告遵义市第一人民医院2024年面向社会公开招聘120名事业单位工作人员简章西南医科大学附属医院健康管理中心2024年12月招聘1名导检人员简章中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)2024年招聘高端人才公告浙江大学医学院附属口腔医院(浙江省口腔卫生指导中心)2024年招聘1名行政助理(项目制)启事北京林业大学医院2024年招聘2名工作人员启事贵州省黎平县妇幼保健院2024年招聘1名编外合同制工作人员公告南通大学附属医院2025年专项招聘博士公告北京市延庆区妇幼保健院2024年公开招聘5名编外合同人员的公告遵义市疾病预防控制中心(遵义市卫生监督所)2024年面向基层公开择优选调2名事业单位工作人员公告长沙市开福区捞刀河街道社区卫生服务中心2024年12月公开招聘2名卫生专业技术临聘人员(村医)公告重庆医科大学附属北碚医院(重庆市第九人民医院)2024年第四季度招聘2名非在编工作人员简章宁夏唐都医院2024年招聘医师公告上海市皮肤病医院、同济大学附属皮肤病医院2024年12月招聘1名皮肤外二科专职技术员公告陕西省汉中市中心医院采供中心2024年12月招聘1名档案管理员公告宁波市鄞州区第二医院医共体下应分院2024年12月招聘1名编外人员简章
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》